PharmExpert: Her Yönüyle Ruhsatlandırma ve Ruhsatlandırma Yöneticiliği

Geçmiş tarihler: 17–22 Eylül 2024

Online

Ruhsatlandırma Giriş ve Mevzuat, Otoriteler, Otoritenin karar verme yaklaşımları, İlaç ruhsatlandırma stratejilerinin oluşturulması, Modül 1-5 hazırlanması, DSÖ uyum sürecinde güvene dayalı ruhsat başvuruları, Çeşitleme başvuruları ve varyasyon başvurularından ayıran noktalar, e-CTD ve Başvuru yapılması, Takip edilmesi hakkında genel bilgilerin aktarılması planlanmıştır. Ruhsatlandırma Yöneticilerinin Özellikleri , Liderlik ve Koçluk kavramları ile iletişim, planlama ve zaman yönetimi konularına da yer verilecektir. Ruhsatlandırma alanında çalışanlar ile ilaç sektöründe çalışan ve ilaç ruhsatlandırması konusundaki konulara hakim olmak isteyenlerin faydalanması amaçlanmıştır. Olgu üzerinden uygulama örnekleri verilecektir.

• Eczacı
• Biyoloji ve Kimya Fakültesi mezunları
• Eczacılık Fakültesi Öğrencileri (4. ve 5. Sınıf öğrencileri)
• Kimya ve Biyoloji Bölümü öğrencileri (4. Sınıf öğrencileri)

• Ruhsatlandırma Giriş ve Mevzuat, Otoriteler, Otoritenin karar verme yaklaşımları,
• İlaç ruhsatlandırma stratejilerinin oluşturulması,
• Modül 1-5 hazırlanması,
• DSÖ uyum sürecinde güvene dayalı ruhsat başvuruları,
• Çeşitleme başvuruları ve varyasyon başvurularından ayıran noktalar,
• e-CTD ve Başvuru yapılması, Takip edilmesi
• Ruhsatlandırma Yöneticilerinin Özellikleri,
• Liderlik ve Koçluk kavramları ile iletişim, planlama ve zaman yönetimi
• Olgu üzerinden uygulama örnekleri

Süre: 15 saat

Eğitimimiz Salı ve Perşembe günleri 20.00-22.00 saatleri arasında ve Cumartesi-Pazar günleri 10.00-16.30 saatleri arasında yapılacaktır. Eğitimlerimiz kayıt altına alınacak olup katılımcılarımızın bir ay süreyle tekrar izlemeleri mümkün olabilecektir.

Kontenjan: 40 Kişi

• Prof. Dr. Belma Koçer Gümüşel
• Prof. Dr. Bülent Gümüşel
• Ecz. Dicle Balbay

• Ecz. Dicle Balbay
• Buket Önalan
• Raban Karasu
• Elif Aydıner
• Seher Aslıhan Deniz
• Ahmet Can
• Prof. Dr. Bülent Gümüşel
• Prof. Dr. Belma Gümüşel

Kayıtlı eğitim

Fiyat için bize ulaşın

Eğitim ücretine KDV dahildir.

Grup katılımlarında indirim uygulanmaktadır.

Eğitim sonunda sınav yapılacak ve ‘Katılım Belgesi/Sertifikası’ verilecektir.